Tecpar dá passo para obtenção de registro da vacina pentavalente

Representantes do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) participaram de uma missão técnica para auditar as Boas Práticas de Fabricação da empresa indiana que fornece ao Ministério da Saúde a vacina pentavalente. A missão foi liderada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que avalia um pedido de registro do Tecpar para o produto.

A vacina pentavalente garante a proteção contra a difteria, tétano, coqueluche, a bactéria Haemophilus influenza tipo b (responsável por infecções no nariz e na garganta, entre outros) e ainda contra a hepatite B, segundo o Ministério da Saúde. Atualmente, a vacina é adquirida por meio do Fundo Rotatório da Organização Panamericana das Américas (OPAS), que importa parte da demanda da empresa indiana Biological E.

A pedido do Ministério da Saúde, o Tecpar estuda a possibilidade de passar a produzir a vacina pentavalente para as campanhas de vacinação nacionais. Como o Tecpar iniciou um projeto de registro e como a empresa Biological e é uma das principais fornecedoras do insumo ao Sistema Único de Saúde (SUS), a diretora Comercial do Tecpar, Danielle Portela, e a farmacêutica Carolina Perottoni acompanharam a auditoria à empresa indiana.

“Participar da auditoria em Boas Práticas de Fabricação de um fornecedor é uma das etapas para a obtenção do registro junto à Anvisa. Com o documento, o Tecpar pode fornecer o medicamento ao SUS”, explica Carolina.

A diretora Comercial do Tecpar, Danielle Portela, destaca que com o registro do produto, o instituto passará a fornecer a vacina ao Ministério da Saúde por meio de encomenda tecnológica. “Isso significa que, em um primeiro momento, o Tecpar forneceria o insumo do parceiro para que, com a transferência de tecnologia, o instituto tenha acesso a toda produção. Produzir a vacina no Brasil será fundamental para dar mais segurança à imunização das crianças”, ressalta.

Desde 2012, o Programa Nacional de Imunização (PNI) oferta a vacina pentavalente no calendário de vacinação. As crianças devem tomar três doses da vacina aos dois, quatro e seis meses de idade.

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Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar)

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