Tecpar dá passo para obtenção de registro da vacina pentavalente 20/05/2019 - 10:11

Representantes do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) participaram de uma missão técnica para auditar as Boas Práticas de Fabricação da empresa indiana que fornece ao Ministério da Saúde a vacina pentavalente. A missão foi liderada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que avalia um pedido de registro do Tecpar para o produto.

A vacina pentavalente garante a proteção contra a difteria, tétano, coqueluche, a bactéria Haemophilus influenza tipo b (responsável por infecções no nariz e na garganta, entre outros) e ainda contra a hepatite B, segundo o Ministério da Saúde. Atualmente, a vacina é adquirida por meio do Fundo Rotatório da Organização Panamericana das Américas (OPAS), que importa parte da demanda da empresa indiana Biological E.

A pedido do Ministério da Saúde, o Tecpar estuda a possibilidade de passar a produzir a vacina pentavalente para as campanhas de vacinação nacionais. Como o Tecpar iniciou um projeto de registro e como a empresa Biological e é uma das principais fornecedoras do insumo ao Sistema Único de Saúde (SUS), a diretora Comercial do Tecpar, Danielle Portela, e a farmacêutica Carolina Perottoni acompanharam a auditoria à empresa indiana.

"Participar da auditoria em Boas Práticas de Fabricação de um fornecedor é uma das etapas para a obtenção do registro junto à Anvisa. Com o documento, o Tecpar pode fornecer o medicamento ao SUS", explica Carolina.

A diretora Comercial do Tecpar, Danielle Portela, destaca que com o registro do produto, o instituto passará a fornecer a vacina ao Ministério da Saúde por meio de encomenda tecnológica. "Isso significa que, em um primeiro momento, o Tecpar forneceria o insumo do parceiro para que, com a transferência de tecnologia, o instituto tenha acesso a toda produção. Produzir a vacina no Brasil será fundamental para dar mais segurança à imunização das crianças", ressalta.

Desde 2012, o Programa Nacional de Imunização (PNI) oferta a vacina pentavalente no calendário de vacinação. As crianças devem tomar três doses da vacina aos dois, quatro e seis meses de idade.